Jardiance 25mg là thuốc gì? Thuốc Jardiance 25mg điều trị bệnh gì? Thành phần và công dụng như thế nào? Thuốc có tác dụng phụ gì không? Liệu lượng và cách dùng Jardiance 25mg? Giá thuốc Jardiance 25mg bao nhiêu? Mua Jardiance 25mg ở đâu? Tất cả sẽ có trong bài viết giới thiệu của maizo.me
- dưới dạng đơn trị liệu khi metformin được coi là không phù hợp do không dung nạp
- Ngoài các sản phẩm thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường
- Điều trị kết hợp: kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm insulin, khi chế độ ăn uống và tập thể dục, không kiểm soát được đường huyết.
Các trường hợp nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA) hiếm gặp, bao gồm cả các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2, bao gồm empagliflozin. Trong một số trường hợp, tình trạng bệnh không điển hình với chỉ số đường huyết tăng vừa phải, dưới 14 mmol / l (250 mg / dl). Người ta không biết liệu DKA có nhiều khả năng xảy ra hơn với liều empagliflozin cao hơn hay không.
Nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường phải được xem xét trong trường hợp có các triệu chứng không đặc hiệu như buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát nhiều, khó thở, lú lẫn, mệt mỏi hoặc buồn ngủ bất thường. Bệnh nhân cần được đánh giá tình trạng nhiễm toan ceton ngay lập tức nếu các triệu chứng này xảy ra, bất kể mức đường huyết.
Ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc chẩn đoán DKA, nên ngừng điều trị bằng empagliflozin ngay lập tức.
Việc điều trị nên bị gián đoạn ở những bệnh nhân nhập viện vì các thủ thuật phẫu thuật lớn hoặc các bệnh nội khoa cấp tính nghiêm trọng. Theo dõi xeton được khuyến cáo ở những bệnh nhân này. Đo nồng độ ceton trong máu được ưu tiên hơn trong nước tiểu. Điều trị bằng empagliflozin có thể được bắt đầu lại khi giá trị xeton bình thường và tình trạng của bệnh nhân đã ổn định.
Trước khi bắt đầu dùng empagliflozin, cần xem xét các yếu tố trong tiền sử bệnh nhân có thể dẫn đến nhiễm toan ceton.
Những bệnh nhân có thể có nguy cơ DKA cao hơn bao gồm bệnh nhân có dự trữ chức năng tế bào beta thấp (ví dụ như bệnh nhân tiểu đường loại 2 có C-peptide thấp hoặc bệnh tiểu đường tự miễn tiềm ẩn ở người lớn (LADA) hoặc bệnh nhân có tiền sử viêm tụy), bệnh nhân bị tình trạng dẫn đến hạn chế ăn hoặc mất nước nghiêm trọng, bệnh nhân giảm liều insulin và bệnh nhân tăng nhu cầu insulin do bệnh cấp tính, phẫu thuật hoặc lạm dụng rượu. Thuốc ức chế SGLT2 nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân này.
Không khuyến cáo bắt đầu lại điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 ở những bệnh nhân bị DKA trước đó trong khi điều trị bằng thuốc ức chế SGLT-2, trừ khi một yếu tố kết tủa rõ ràng khác được xác định và giải quyết.
Thuốc tiểu đường Jardiance không nên được sử dụng để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 1. Dữ liệu từ một chương trình thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 cho thấy sự xuất hiện DKA tăng lên với tần suất phổ biến ở bệnh nhân được điều trị bằng empagliflozin 10 mg và 25 mg như một chất bổ trợ với insulin so với giả dược.
Suy thận
Jardiance không nên bắt đầu ở những bệnh nhân có eGFR dưới 60 ml / phút / 1,73 m 2 hoặc CrCl <60 ml / phút. Ở những bệnh nhân dung nạp empagliflozin có eGFR liên tục dưới 60 ml / phút / 1,73 m 2 hoặc CrCl <60 ml / phút, nên điều chỉnh hoặc duy trì liều empagliflozin thành 10 mg x 1 lần / ngày. Nên ngừng dùng Empagliflozin khi eGFR liên tục dưới 45 ml / phút / 1,73 m 2 hoặc CrCl kéo dài dưới 45 ml / phút. Empagliflozin không nên được sử dụng cho bệnh nhân bị ESRD hoặc bệnh nhân đang lọc máu vì nó được cho là không có hiệu quả ở những bệnh nhân này (xem phần 4.2 và 5.2).
Theo dõi chức năng thận
Do cơ chế hoạt động, hiệu quả trên đường huyết của empagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận. Do đó, đánh giá chức năng thận được khuyến cáo như sau:
- Trước khi bắt đầu sử dụng empagliflozin và định kỳ trong khi điều trị, tức là ít nhất hàng năm
- Trước khi bắt đầu sử dụng bất kỳ sản phẩm thuốc đồng thời nào có thể có tác động tiêu cực đến chức năng thận.
Chấn thương gan
Các trường hợp tổn thương gan đã được báo cáo với empagliflozin trong các thử nghiệm lâm sàng. Mối quan hệ nhân quả giữa empagliflozin và tổn thương gan chưa được thiết lập.
Hematocrit tăng cao
Tăng Hematocrit được quan sát thấy khi điều trị bằng empagliflozin
Thành phần
Thành phần chính của Jardiance 25mg là Empagliflozin 25mg cùng những tá dược khác vừa đủ cho 1 viênChỉ định điều trị
Jardiance được chỉ định để điều trị người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 không được kiểm soát đầy đủ như một chất bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục- dưới dạng đơn trị liệu khi metformin được coi là không phù hợp do không dung nạp
- Ngoài các sản phẩm thuốc khác để điều trị bệnh tiểu đường
- Điều trị kết hợp: kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm insulin, khi chế độ ăn uống và tập thể dục, không kiểm soát được đường huyết.
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kêCác cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng
Nhiễm toan ceton do đái tháo đườngCác trường hợp nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA) hiếm gặp, bao gồm cả các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2, bao gồm empagliflozin. Trong một số trường hợp, tình trạng bệnh không điển hình với chỉ số đường huyết tăng vừa phải, dưới 14 mmol / l (250 mg / dl). Người ta không biết liệu DKA có nhiều khả năng xảy ra hơn với liều empagliflozin cao hơn hay không.
Nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường phải được xem xét trong trường hợp có các triệu chứng không đặc hiệu như buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát nhiều, khó thở, lú lẫn, mệt mỏi hoặc buồn ngủ bất thường. Bệnh nhân cần được đánh giá tình trạng nhiễm toan ceton ngay lập tức nếu các triệu chứng này xảy ra, bất kể mức đường huyết.
Ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc chẩn đoán DKA, nên ngừng điều trị bằng empagliflozin ngay lập tức.
Việc điều trị nên bị gián đoạn ở những bệnh nhân nhập viện vì các thủ thuật phẫu thuật lớn hoặc các bệnh nội khoa cấp tính nghiêm trọng. Theo dõi xeton được khuyến cáo ở những bệnh nhân này. Đo nồng độ ceton trong máu được ưu tiên hơn trong nước tiểu. Điều trị bằng empagliflozin có thể được bắt đầu lại khi giá trị xeton bình thường và tình trạng của bệnh nhân đã ổn định.
Trước khi bắt đầu dùng empagliflozin, cần xem xét các yếu tố trong tiền sử bệnh nhân có thể dẫn đến nhiễm toan ceton.
Những bệnh nhân có thể có nguy cơ DKA cao hơn bao gồm bệnh nhân có dự trữ chức năng tế bào beta thấp (ví dụ như bệnh nhân tiểu đường loại 2 có C-peptide thấp hoặc bệnh tiểu đường tự miễn tiềm ẩn ở người lớn (LADA) hoặc bệnh nhân có tiền sử viêm tụy), bệnh nhân bị tình trạng dẫn đến hạn chế ăn hoặc mất nước nghiêm trọng, bệnh nhân giảm liều insulin và bệnh nhân tăng nhu cầu insulin do bệnh cấp tính, phẫu thuật hoặc lạm dụng rượu. Thuốc ức chế SGLT2 nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân này.
Không khuyến cáo bắt đầu lại điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2 ở những bệnh nhân bị DKA trước đó trong khi điều trị bằng thuốc ức chế SGLT-2, trừ khi một yếu tố kết tủa rõ ràng khác được xác định và giải quyết.
Thuốc tiểu đường Jardiance không nên được sử dụng để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 1. Dữ liệu từ một chương trình thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 cho thấy sự xuất hiện DKA tăng lên với tần suất phổ biến ở bệnh nhân được điều trị bằng empagliflozin 10 mg và 25 mg như một chất bổ trợ với insulin so với giả dược.
Suy thận
Jardiance không nên bắt đầu ở những bệnh nhân có eGFR dưới 60 ml / phút / 1,73 m 2 hoặc CrCl <60 ml / phút. Ở những bệnh nhân dung nạp empagliflozin có eGFR liên tục dưới 60 ml / phút / 1,73 m 2 hoặc CrCl <60 ml / phút, nên điều chỉnh hoặc duy trì liều empagliflozin thành 10 mg x 1 lần / ngày. Nên ngừng dùng Empagliflozin khi eGFR liên tục dưới 45 ml / phút / 1,73 m 2 hoặc CrCl kéo dài dưới 45 ml / phút. Empagliflozin không nên được sử dụng cho bệnh nhân bị ESRD hoặc bệnh nhân đang lọc máu vì nó được cho là không có hiệu quả ở những bệnh nhân này (xem phần 4.2 và 5.2).
Theo dõi chức năng thận
Do cơ chế hoạt động, hiệu quả trên đường huyết của empagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận. Do đó, đánh giá chức năng thận được khuyến cáo như sau:
- Trước khi bắt đầu sử dụng empagliflozin và định kỳ trong khi điều trị, tức là ít nhất hàng năm
- Trước khi bắt đầu sử dụng bất kỳ sản phẩm thuốc đồng thời nào có thể có tác động tiêu cực đến chức năng thận.
Chấn thương gan
Các trường hợp tổn thương gan đã được báo cáo với empagliflozin trong các thử nghiệm lâm sàng. Mối quan hệ nhân quả giữa empagliflozin và tổn thương gan chưa được thiết lập.
Hematocrit tăng cao
Tăng Hematocrit được quan sát thấy khi điều trị bằng empagliflozin
